Es necesario obtener permisos de autorizaci\u00f3n ante el ministerio de salud (la Secretaria de Estado de Salud Publica) en la Republica Dominicana para iniciar la comercializacion de productos comestibles, farmac\u00e9uticos, de uso dom\u00e9stico y productos de cuidado personal en territorio de la Rep\u00fablica Dominicana. \u00a0De acuerdo a lo anterior, el fabricante debe reunir ciertos requisitos antes de proceder con el registro de productos, incluyendo:<\/p>\n
Presentar el Registro Sanitario ante el Ministerio de Salud una compa\u00f1\u00eda autorizada de la distribuci\u00f3n (compa\u00f1\u00eda dominicana o una subsidiara de un fabricante incorporado bajo leyes dominicanas)\u00a0 En todo caso, el fabricante puede decidir incorporar una compa\u00f1\u00eda bajo leyes de Rep\u00fablica Dominicana para representarlo y distribuir los productos en el pa\u00eds \u00a0y as\u00ed evitar todas las obligaciones que establecen las leyes 173 sobre la comercializaci\u00f3n y distribuci\u00f3n de productos la cual otorga indemnizaciones altas a los distribuidores dominicanos en caso de rescisi\u00f3n (terminacion) del contrato de distribuci\u00f3n por parte del fabricante.<\/p>\n
Asimismo, \u00a0un regente farmac\u00e9utico debe representar a esta compa\u00f1\u00eda (de tratarse de productos farmac\u00e9uticos o naturales) el registro sanitorio ante el ministerio de salud de Rep\u00fablica Dominicana.<\/p>\n
La incorporaci\u00f3n de compa\u00f1\u00edas requiere del registro del nombre comercial primero. El proceso de incorporaci\u00f3n puede tomar alrededor de 15 d\u00edas de acuerdo a leyes pronunciadas para facilitar la instalaci\u00f3n de empresas extranjeras en el pa\u00eds. Una vez que la compa\u00f1\u00eda este lista, esta debe ser registrada ante el ministerio de salud por el abogado a cargo de la regente farmac\u00e9utica.<\/p>\n
Una vez que estos requisitos est\u00e9n completos, los documentos siguientes deber\u00e1n depositados para cada caso como corresponden:<\/p>\n
1. Poder concedido al distribuidor por el fabricante
\n2. Certificado de Libre Venta emitido por una autoridad oficial en el pa\u00eds de origen certificando que el producto es libremente comercializado en tal pa\u00eds. Legalizaci\u00f3n consular es requerida en este documento.
\n3. Etiqueta del producto que contenga la leyenda \u201cmantener lejos del alcance de ni\u00f1os\u201d
\n4. Muestra de la literatura y del paquete
\n5. F\u00f3rmula cualitativa y cuantitativa por duplicado.
\n6. Los estudios de farmacolog\u00eda (si los hay)
\n7. M\u00e9todo del an\u00e1lisis por duplicado
\n8. Proceso de fabricaci\u00f3n
\n9. Los ensayos clinicos (si los hay) y cualquier otro estudio realizado si est\u00e1n disponibles
\n10. Certificado de an\u00e1lisis del producto final
\n11. Certificado de an\u00e1lisis a la materia prima
\n12. 6 muestras del producto final con 2 a\u00f1os de validez
\n13. Est\u00e1ndares o muestras de materias primas (muestra de sustancia activa)<\/p>\n
1. Poder concedido al distribuidor por el fabricante
\n2. Certificado de Libre Venta emitido por la autoridad oficial en el pa\u00eds de origen certificando que el producto es libremente comercializado en tal pa\u00eds. Legalizaci\u00f3n consular es requerida en este documento.
\n3. Etiqueta del producto que contenga la leyenda \u201cmantener lejos del alcance de ni\u00f1os\u201d
\n4. Muestra de la literatura en idioma espa\u00f1ol
\n5. F\u00f3rmula cualitativa y cuantitativa por duplicado.
\n6. Los estudios de farmacolog\u00eda (si los hay)
\n7. M\u00e9todo del an\u00e1lisis por duplicado
\n8. Proceso de fabricaci\u00f3n
\n9. Los ensayos cl\u00ednicos (si los hay) y cualquier otro estudio realizado si est\u00e1n disponibles
\n10. Certificado de an\u00e1lisis del producto final
\n11. Certificado de an\u00e1lisis a la materia prima
\n12. 6 muestras del producto final con 2 a\u00f1os de validez<\/p>\n
1. Poder concedido al distribuidor por el fabricante
\n2. Certificado de Libre Venta emitida por la autoridad oficial en el pa\u00eds de origen certificando que el producto es libremente comercializado en tal pa\u00eds. Legalizaci\u00f3n consular es requerida en este documento.
\n3. Etiqueta del producto que contenga la leyenda \u201cmantener lejos del alcance de ni\u00f1os\u201d
\n4. Muestra del paquete
\n5. F\u00f3rmula cualitativa y cuantitativa por duplicado.
\n6.\u00a0Proceso de fabricaci\u00f3n
\n7.\u00a0Certificado de an\u00e1lisis del producto final
\n8.\u00a06 muestras del producto final<\/p>\n
1. Poder concedido al distribuidor por el fabricante
\n2. Certificado de Libre Venta emitida por la autoridad oficial en el pa\u00eds de origen certificando que el producto es libremente comercializado en tal pa\u00eds. Legalizaci\u00f3n consular es requerida en este documento.
\n3. Muestra del paquete
\n4. Proceso de fabricaci\u00f3n
\n5. F\u00f3rmula cualitativa y cuantitativa por duplicado.
\n6. Certificado de an\u00e1lisis del producto final
\n7.\u00a06 muestras del producto final
\n8. Etiqueta del producto en idioma espa\u00f1ol con descripcion de los ingredientes\u00a0de acuerdo a los est\u00e1ndares internacionales actuales.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
Registro Sanitario de Productos en Rep\u00fablica Dominicana Es necesario obtener permisos de autorizaci\u00f3n ante el ministerio de salud (la Secretaria de Estado de Salud Publica) en la Republica Dominicana para iniciar la comercializacion de productos comestibles, farmac\u00e9uticos, de uso dom\u00e9stico y productos de cuidado personal en territorio de la Rep\u00fablica Dominicana. \u00a0De acuerdo a lo…<\/p>\n","protected":false},"author":3,"featured_media":0,"parent":35,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":{"footnotes":""},"class_list":["post-14266","page","type-page","status-publish","hentry"],"yoast_head":"\n